Validation de systèmes informatisés F/H chez NEO2
Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique.Missions :-Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D-Définir des stratégies de validation par l’analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité)-Assurer la conformité avec les politiques internes et exigences réglementaires GxP-Réaliser des revues périodiques-Effectuer des évaluations de risques initiales-Superviser les activités externalisés : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures-Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés-Participer aux audits-Mettre en place des CAPA