RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONELLE CDI F/H chez Delpharm Saint-Rémy
Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Remy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables & lyophilisés nous recherchons un(e) :
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
F/H – CDI
Véritable bras droit du Directeur qualité/Pharmacien Responsable et interface essentielle avec l’ensemble des acteurs de la chaine de production et de distribution du médicament, vous assurez la mise en œuvre de la politique qualité du groupe Delpharm en contrôlant l’application des normes en vigueur, des BPF / GMP afin de garantir la conformité des produits aux exigences spécifiées. Vous avez la charge d’assurer la libération des produits finis sur le marché, traiter les réclamations client, déviations dans le cadre de la réglementation en vigueur.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :
- Assurer la libération des semi-finis et produits finis ainsi que la mise sur le marché des produits finis par délégation du pharmacien responsable.
- Gérer le traitement des anomalies internes, des incidents & des déviations planifiées.
- Traiter les réclamations clients.
- Porter l’amélioration continue en garantissant le processus CAPA mais aussi en optimisant les processus dont il/elle a la charge
- Superviser la réalisation des Revues Qualités Produits.
- Superviser les redémarrages après arrêts techniques et accompagner les projets techniques
- Contribuer à la préparation et au déroulement des inspections et audits.
- Veiller à la bonne marche du système qualité en liaison avec le Directeur Qualité et Responsable Assurance Qualité Système.
- Veiller en continue à la bonne transmission des informations.
- Assurer le management de votre équipe en veillant à la montée en compétences de chacun.
- Effectuer un reporting régulier à votre supérieur hiérarchique.