responsable AQ chimie/biotech - start-up F/H chez nonstop consulting

Opportunité de Carrière : Responsable Assurance Qualité (h/f)

Mon client, une entreprise de biotechnologie innovante située en Seine-et-Marne, est à la recherche d’un Responsable Assurance Qualité pour rejoindre son équipe. Spécialisé dans le développement de produits de culture cellulaire de haute qualité, il fournit des solutions de premier plan à des clients nationaux et internationaux.

Qui est-il? Depuis sa création en 2019, mon client s’est imposé comme un acteur clé dans le secteur de la biotechnologie. Il fabrique ses produits dans une salle blanche respectant les normes biopharmaceutiques les plus strictes, garantissant ainsi des standards de qualité élevés.

Vos missions :

Gérer le système qualité documentaire : rédaction, vérification, approbation et diffusion.

Revoir les dossiers de lots et les tests de libération du contrôle qualité.

Déclencher et suivre les déviations, CAPA, change control et OOS.

Réaliser des analyses de risques et qualifier les fournisseurs.

Participer aux audits internes et clients, et former les salariés sur les sujets qualité.

Contribuer au maintien de la certification ISO 9001 et coordonner les prestataires externes.