Médecin - Evaluation clinique de DM F/H chez GMED

Quel est l’objectif de ce poste ?

Vous participerez activement, en tant que référent clinique interne, aux processus de certification des DM menés par GMED, et pilotés par nos chefs de projets certification.

Vous serez ainsi responsable de la supervision de l’évaluation clinique de la documentation technique des produits. Vous serez en charge de la délégation des tâches auprès d’experts sélectionnés, de l’analyse des dossiers et de la rédaction des rapports en lien avec les évaluations cliniques correspondantes.

D’après votre expertise clinique, vous serez dédié à un portefeuille de dispositifs spécifiques : par exemple les implants et matériaux dentaires, les implants orthopédiques, les dispositifs de soin des plaies et de la peau (compresse, pansement, sutures temporaires…), d’imagerie médicale, etc.

Chaque nouveau clinicien réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Quel sera votre quotidien ?

• Examiner les évaluations cliniques présentées par le fabricant en vue de déterminer si l’évaluation effectuée répond aux exigences réglementaires (réglementation européenne principalement) et si la sécurité et les performances cliniques revendiquées sont démontrées ;
• Déterminer quand la contribution d’un spécialiste est nécessaire pour effectuer l’évaluation clinique et identifier les experts possédant les compétences adéquates ;
• Evaluer et, au besoin, contester sur des bases scientifiques l’évaluation clinique présentée et les résultats de l’appréciation, par les experts cliniques externes, de l’évaluation clinique réalisée par le fabricant ;
• S’assurer de la comparabilité et de la cohérence des appréciations d’évaluations cliniques réalisées par les experts cliniques ; 
• Contribuer à la formation des experts cliniques externes aux exigences pertinentes de la réglementation en vigueur, afin d’assurer la pertinence et les bonnes pratiques d’évaluation des performances cliniques revendiquées par les fabricants ;
• Apporter son assistance aux collaborateurs internes sur les aspects cliniques en lien avec son domaine de compétence ; 
• Contribuer à la définition des méthodes d’évaluation et à la rédaction de documents internes relatifs aux aspects cliniques de l’évaluation de la conformité ; 
• Participer à la veille scientifique et technique dans le périmètre de spécialité et contribuer au maintien des connaissances des collaborateurs.