Ingénieur Validation Procédés F/H chez NEO2
Rattaché(e) à l’équipe en charge de la validation des procédés sur des lignes de fabrication formes sèches (comprimés, gélules), vous garantissez la conformité des procédés au regard des exigences qualité et réglementaires. À ce titre, vous :- Participez à la stratégie de validation (prospective, concurrente, rétrospective)- Rédigez les protocoles de validation (URS, AMDEC, protocole VP, rapports)- Coordonnez les essais sur ligne en lien avec les équipes production et qualité- Analysez les données critiques (CPP, CQA) et réalisez les bilans de performance- Apportez un support technique à la transposition industrielle ou aux changements de procédés- Contribuez à la rédaction des dossiers d’enregistrement si nécessaire (BPF / CTD)