Ingénieur Qualification et Validation F/H chez PB SOLUTIONS
PB Solutions recherche pour son client, Leader de la Cosmétique haut de gamme, un Ingénieur Qualification et Validation H/F/X dans le cadre d’une embauche en CDI.
Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous participez à l’élaboration de la stratégie et la mise en oeuvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d’hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Participer à l’élaboration de la démarche de qualification / validation
- Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
- Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
- Rédiger les livrables ci-dessous :
- Plan de validation
- Matrice de traçabilité
- L’analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d’Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
- Rapport final de validation
- Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
- Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives
- Former le personnel à la qualification / validation
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
- Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation)
- Assurer la transversalité au sein du Service Assurance Qualité