Génie des procédés Pharmaceutique F/H chez Pharmaplan S.A.S

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes en charge pour tout ou partie des lots process ou CU pharma.Rattaché.e au responsable du département Process – Clean Utilities vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités.Depuis les phases de Conceptual Design, Basic Design, Detailed Design, suivi de la construction jusqu’à la réception de l’ouvrage, vous avez la responsabilité des études de conception et du suivi des lots process ou Clean Utilities.Vos missions Process:La conception des lots processLa réalisation des notes de calcul, et le dimensionnement des équipements process pharma ( les NEP/SEP, ligne de transfert, cuve de stockage, cuve de de formulation, cuve de neutralisation et de décontamination,…)La réalisation des PIDLa rédaction des cahiers des charges (CCTP et spécifications)L’établissement du planning et l’estimation financière des lots, pendant les phases d‘étudesLa consultation des fournisseursLe visa des études d’exécution réalisées par les fournisseurs, et le suivi de la qualité d’exécution sur siteLe support aux tests de FAT / SAT / QI / QO / QP réalisés par les fournisseursLe support aux opérations de Réception (établissement des réserves, suivi de la levée et rédaction des différents PV).Vos missions Clean Utilities:Recueillir et élaborer les besoins utilisateurs et accompagner le chef de projet principal dans la prise de décision et choix techniques.Conduire les études des utilités propres eau purifiée, EPPI, vapeur pure et air process dans le cadre des projets sur l’ensemble des sites (conception, dimensionnement etc).Designer les stations de nettoyage CIP (Cleaning in Place), SIP (Sterilization in Place), la distribution des fluides propres, WFI (Water For Injection) et de la vapeurCoordonner l’interface avec les autres spécialités (process, bâtiment, électricité, Utilités, automatisme, etc.) et les choix et activités des différents prestataires internes et externes.Gérer la consultation auprès des différents fournisseurs : rédaction des cahiers des charges, analyse d’offres.Planifier et assurer le suivi des activités de qualification/validation.Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (rédaction, approbation, exécution protocoles, rapports) : VPL, FAT, SAT, QI, QO et QP.Assurer l’assistance à la mise en service des installations, réception et qualifications.Assurer le maintien et la mise à jour de la documentation des processus, et du niveau de qualité requis garantissant la fiabilité des résultats par l’application des BPF, des référentiels groupe, des normes ISO et par la validation appropriée des équipements.