Clinical Data Manager F/H chez AquisIT
Contexte
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un gestionnaire de données cliniques pour contribuer au développement et à la mise en œuvre de nouveaux projets de recherche. Vous travaillerez en collaboration avec d’autres chercheurs et scientifiques pour concevoir et mettre en œuvre des projets de recherche.
Missions
Votre mission en tant que Gestionnaire de données cliniques comprend :
- La conception des bases de données cliniques et leur gestion, conformément à la réglementation en vigueur pour les protocoles de recherche biomédicale.
- La structuration des données de recherche dans une base de données.
- L’assurance de la qualité des données pour préparer leur exploitation lors des analyses statistiques.
Sous la responsabilité du Responsable des Projets de Recherche Clinique et du développement, vos responsabilités incluront les activités suivantes :
- Développement informatique :
- Conception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données cliniques.
- Réalisation des programmes informatiques et production de listing de données individuelles et des tables.
- Conception et validation des interfaces d’acquisition des données (le cas échéant).
- Gestion et verrouillage de la base de données cliniques.
- Contrôle de la cohérence des données :
- Conception, mise en place et suivi des contrôles de cohérence pour assurer la qualité des données.
- Participation à la définition des normes et documents standards des projets cliniques.
- Collecte et contrôle des fichiers électroniques des projets cliniques et transmission aux services ad-hoc.
- Garantie de la conformité et de la qualité des données, mise en place de processus de surveillance.
- Veille de l’information :
- Veille technologique sur les méthodes et les outils.
- Veille réglementaire.
- Gestion des dictionnaires médicaux utilisés dans les bases de données cliniques.
- Mise en conformité aux standards CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium).