Chef de projet Affaires Réglementaires R2774238 F/H chez AKKODIS TALENT
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Neuilly sur Seine (92), un.e Chef.fe de projet Affaires Réglementaires .
Mission du 2 janvier 2025 au 30 juin 2025.
Missions :
o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l’audit de la documentation
o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
o Coordonner l’implémentation en routine des fournisseurs au sein de l’équipe
o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
o Participer à la rédaction et au maintien des procédures
o Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités