Chargé(e) de projets et qualification - validation F/H chez SELFING
Nous recherchons pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de projets et qualification – validation F/H.
Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62).
À ce titre, vos missions principales seront :
Projet :
Participer aux URS avec les différents acteurs des projets
Participer à l’étude de détail de projets
Participer au suivi des chantiers sous-contractés
Faire appliquer les réglementations qui correspondent à l’activité (règles de l’art, hygiène, sécurité, environnement, qualité)
Assurer la mise à jour documentaire (fiches techniques, modes opératoires, procédures, dossiers qualification, pièces de rechange, création d’équipements…) liée aux projets
Qualification – Validation :
Définition et rédaction du plan de validation
Définition et rédaction des analyses de risques
Animation des revues et rédige les rapports
Rédaction des rapports (QC, QI,QO), rapport intermédiaire et rapport final
Conception des dossiers de qualification du service en collaboration avec les services concernés (préparation, rédaction et validation des dossiers DQ/IQ/OQ) selon procédures de Calais en vigueur
Participation à la qualification des nouveaux moyens, outillages et procédés industriels
Participation à la réception de ces chantiers selon les dossiers de qualification
Pilotage du processus de change control du service : demande, analyse de risque, suivi des actions dans Trackwise
Préparation et démultiplication des outils de formation liés aux nouvelles installations
Garant du suivi des changes control liés aux CAPEX via l’outil Trackwise
Réalisation des demandes de création/modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements en accord avec le service méthode
Communication, management :
A l’écoute de ses clients et les tenir informés des travaux et services en cours,
Pilotage des projets définis,
Établir, faire établir, et faire appliquer toutes les procédures nécessaires à la mise en œuvre des CAPEX,
Application de toute procédure générale usine,
Déclenchement de toute action permettant de prévenir l’apparition d’une anomalie ou non-conformité,
Proposition et mise en œuvre de solutions d’amélioration continue.