Chargé de Pharmacovigilance F/H chez EXCELYA FRANCE

Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance

Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas,  

Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas…..,  

Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :  

Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données,  

Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes,  

Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,  

Signature du contrôle qualité.  

Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d’études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d’étude clinique,  

Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes.