Chargé d'Affaires réglementaires multiproduits F/H chez AMARYLYS

Amarylys recherche pour l’un de ses clients un.e Chargé Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d’une nouvelle aventure professionnelle en industrie pharmaceutique ? Alors n’hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos missions principales seront les suivantes :

Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) :
• Entretien des AMM existantes (variations, renouvellements, suivi des CAPA).
• Contribution aux procédures nationales et aux procédures de reconnaissance mutuelle/décentralisées (DCP).
• Coordination avec la maison mère pour les mises à jour réglementaires.

Rédaction et mise à jour du module 3 du dossier d’AMM :
• Intégration des évolutions techniques ou réglementaires.
• Révision des données de qualité et des documents techniques.

Contrôle de la publicité et conformité réglementaire :
• Validation des supports promotionnels et des accès en conformité avec la réglementation en vigueur.
• Participation à l’élaboration et à la mise à jour de la charte des informations médicales.

La liste des missions n’est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature 🙂

Modalités :
• Lieu : Île-de-France (92) – télétravail partiel possible
• Démarrage : Asap
• Type de contrat : CDI, en interne
• Périmètre : médicaments, dispositifs médicaux et complément alimentaire