Chargé d'affaires réglementaires F/H chez EXCELYA FRANCE
- Gestion de l’activité réglementaire
- Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités
- Préparation des demandes de consultation auprès des autorités
- Assurer la conformité des dossiers avec les requis réglementaires locaux
- Coordination d’activités traverses sur la chine (comme les annual report, la mise à jour des DMF, …)
- Être l’interlocuteur privilégié des équipes de la filiale, en particulier réglementaire, et des équipes de la maison mère pour les produits concernés
- Membre de la Global Regulatory Team (GRT) pour les produits concernés (si applicable)
- Contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires