Chargé Assurance Qualité F/H - Qualité (H/F) chez Meent Life Sciences

Descriptif du poste:

Afin de renforcer nos équipes en région du centre, nous cherchons un(e) chargé(e) assurance qualité pour assister les équipes d’une industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions principales sont :

– Assurer le lien entre l’Assurance Qualité et les services supports des bâtiments de production (maintenance process, infrastructure & utilités, métrologie).

– Garantir la conformité du Système Qualité avec les réglementations en vigueur et les orientations du laboratoire.

– Promouvoir et développer l’application des BPF.

– Participer aux projets d’amélioration des procédés, des équipements et de l’organisation.

– Réaliser un état des lieux BPF et proposer des mesures correctives.

– Contrôler l’application des procédures et des réglementations.

– Suivre et analyser les indicateurs qualité.

– Assurer une veille réglementaire et répondre aux questions internes/externes sur la qualité.

– Mettre à jour et vérifier la documentation qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats).

– Participer à la rédaction des bilans annuels utilités et à la gestion des nuisibles.

– Participer à la gestion des risques qualité (identification, analyse, maîtrise).

– Contribuer au suivi des déviations et change control, dans le respect des standards et des délais.

– Rédiger et traiter les déviations (évaluation d’impacts, investigation, plan d’action, clôture).

– Participer aux investigations qualité et aux audits internes.

– Assurer le suivi des actions correctives/préventives et vérifier leur efficacité.

Profil recherché:

Issu(e) d’une formation scientifique Bac +3 ou Bac +5, vous disposez de connaissances approfondies du système de management de qualité (déviations, Change control) et des bonnes pratiques de fabrication (formation requise).