Assureur Qualité F/H - Qualité (H/F) chez Guerbet
Descriptif du poste:
Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité F/H. Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre.Pour ce faire, vous :
* Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
* Rédigez les documents qualité de référence.
* Identifiez les besoins en formation.
* Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes
* Préparez et suivez les inspections et audits
* Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques ou de conduire à un signalement aux autorités de santé. Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.Pour ce faire, vous :
* Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement.
* Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires (Y compris les filiales) et leur archivage.
* Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection.
* Approuvez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité.
* Approuvez les cahiers des charges de tous les fournisseurs de votre périmètre
* Réalisez les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité aux référentiels.
* Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations
* Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité de votre périmètre.
Profil recherché:
VOTRE PROFIL : De formation scientifique, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.