Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Assurance Qualité F/H chez CISTEO MEDICAL

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique, spécialisée dans le conseil et l’accompagnement des entreprises du secteur médical, de la conception jusqu’à la mise sur le marché de dispositifs médicaux ? Cisteo Medical, expert en consulting et gestion de projets, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires et Assurance Qualité à la dimension de Consultant(e) pour renforcer ses équipes et développer son activité.

Vos Missions

En tant que Consultant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous serez un acteur clé du développement commercial et de la satisfaction de nos clients. Vous serez placé.e sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires dans le cadre d’une création de poste. 

 Vos responsabilités incluront :

• Affaires réglementaires : Montage ou mise à jour de Dossier de Marquage CE selon le MDR 2017/745.
• Assurance qualité : Mise en place ou mise à jour de Système de Management de la Qualité selon la norme ISO13485:2016.
• Audit et formation : Réaliser des audits internes et externes, et former les équipes des clients aux bonnes pratiques réglementaires et qualité.
• Accompagnement client : Assurer un suivi personnalisé des entreprises clientes, en les conseillant sur la stratégie réglementaire/qualité à adopter tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux.
• Développement commercial : Identifier et prospecter de nouveaux clients potentiels, en présentant les services de Cisteo Medical et en proposant des solutions adaptées à leurs besoins réglementaires et qualité.
• Relations client : Être l’interlocuteur privilégié des clients, assurer la coordination des projets et garantir leur satisfaction à chaque étape, en respectant les délais et les exigences spécifiques.

Statut : Cadre

Avantages :

Crèche d’entreprise

Intéressement et participation

Prise en charge du transport quotidien

RTT

Télétravail ponctuel autorisé 

Horaires :

Repos le week-end

Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel