Assureur qualité clinique (H/F) chez UNICANCER

Description du poste (détail des missions à voir sur notre espace recrutement ):

– Système de management de la qualité

– Audit et contrôle qualité

– Information/conseil/formation

Profil du poste :

Niveaux de formation ou diplômes
Pharmacien / Master 1/2 / Ingénieur

Domaines de formation

– Scientifique (préférentiellement avec spécialisation dans le domaine de la recherche clinique)
– Formation complémentaire en assurance qualité
– Formation complémentaire en réalisation d’audits de recherche clinique (BPX, réglementation essais cliniques)

Expérience

– 3 à 5 ans d’expérience minimum en assurance qualité de la Recherche clinique
– Atout majeur : Réalisation d’audits de recherche clinique (BPX, réglementation essais cliniques) en autonomie (centres investigateurs, prestataires, et/ou promoteur – TMF)

Compétences clés

– Connaître et maîtriser la réglementation bonnes pratiques applicables à la Recherche clinique (référentiels BPX, et particulièrement BPC)
– Connaissance des normes liées à la Qualité, en particulier ISO 9001
– Connaissances liées à la validation des outils / systèmes informatisées utilisés dans la Recherche
– Savoir travailler en transversalité et en équipe
– Communiquer efficacement
– Disposer d’un sens critique
– Etre force de propositions d’amélioration de la qualité
– Anglais : lire et s’exprimer, comprendre et savoir rédiger des documents techniques, des rapports, des notes