Assureur Qualité Stérilité F/H (H/F) chez Guerbet
With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!
NOUS VOUS PROPOSONS :
Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité Stérilité F/H.
Pour ce faire, vous :
* Assurez la bonne gestion du suivi environnemental dans les zones de production et du contrôle qualité
* Réalisez la revue des dossiers de lot dans le circuit de libération des lots
* Formez les opérationnels à accéder aux zones des productions classées et suivez quotidiennement le respect des règles en ZAC
* Rédigez et assurez du maintien et l’évolution de la stratégie de contrôle de la contamination
* Proposez et organisez des actions d’amélioration quant à la gestion environnementale des zones de fabrication (Laboratoire, Production, Magasin, .)
* Participez aux rituels du secteur pour lequel vous serez référent
* Rédigez les revues périodiques des utilités, des eaux et environnementales, analysez et proposez des actions d’amélioration pour maintenir et augmenter notre niveau de maîtrise de nos environnements
* Contribuez au traitement des OOS, déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
* Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
* Vous assurez de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
* Coordonnez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
* Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
* Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.
VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :
Diplômé d’un Bac+4 voire Bac+5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
L’on vous décrit comme une personne méthodique, rigoureuse et fiable. Au-delà de ces qualités, vous êtes force de proposition, proactif et vous vous sentez à l’aise en ayant une présence terrain à des fins de prévention.