Ingénieur MS&T F/H chez CATALENT FRANCE LIMOGES SAS
L’ingénieur MSAT conduit l’analyse des écarts, l’analyse des installations pour les nouveaux produits, les protocoles de transfert et compile les données de processus, et fournit des données techniques dans les enquêtes sur les écarts, les contrôles de changement et les CAPA.L’ingénieur MSAT peut être amené à rencontrer des clients lors de réunions techniques et à travailler en collaboration avec eux pour faire avancer les projets ; il sera le back-up du manager pour les aspects commerciaux si nécessaire. Les missions : Travailler de manière transversale avec le développement des produits pharmaceutiques, la fabrication, l’assurance qualité, le contrôle de la qualité, l’entretien, l’ingénierie, Opex et la chaîne d’approvisionnement pour transférer et maintenir efficacement les processus dans l’établissementParticipe et soutient l’alignement stratégique entre les sites de Catalent Biologics et le site de LimogesIdentifier les lacunes, définir et mettre en oeuvre des solutions pour l’introduction de nouveaux produits.Travailler avec les fournisseurs pour le développement de systèmes à usage unique, l’évaluation technique et les tests internesTravailler avec les fournisseurs pour le développement des articles de conditionnement primaires et secondaires, l’évaluation technique et les tests internesAssister le laboratoire DPD (drug product development) pour les tests et le développement de produitsConception, développement et rédaction de rapports pour les lots d’ingénierieFournir une assistance technique pour les lots d’ingénierie, les lots MFT et PPQPréparer la compilation des données relatives aux processus, y compris la communication de l’état d’avancement du projet et la réalisation de présentations internes et à l’intention des clientsÉvaluation des processus existants et identification des améliorations à apporter aux processus et/ou aux équipements afin d’améliorer l’efficacité, la cohérence et la compétitivité sur le marchéCompétences et intérêt marqué pour les statistiques et pour la réalisation d’analyses de processus et/ou de données expérimentales. La connaissance des méthodes avancées et des outils informatiques correspondants est souhaitée (par exemple, l’analyse de données multivariées, le contrôle statistique des processus, la conception d’expériences).Rédiger et réviser des documents techniques, y compris des dossiers de lots maîtres (MBR), des spécifications, des rapports de projet et des spécifications techniques.Fournir un soutien technique pour les déviations, les contrôles de changement et les CAPA.Maintenir une forte sensibilisation à la littérature scientifique et technique pertinente pour l’expertise MSATReprésenter l’équipe MSAT pour les groupes de travail du réseau avec des rapports associés