Responsable qualité projet F/H chez AZURITE LIFE SCIENCE
Le Contexte
Dans un contexte de croissance d’un de nos clients, nous cherchons un Responsable Qualité Projet, garant de la qualité dans le cadre d’un projet d’implémentation d’une forme pharmaceutique injectable sur leur site, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrications, des exigences qualité et réglementaires en tenant compte des contraintes du marché, de délais et de coûts.
L’exercice de cette fonction doit également se faire dans le respect des procédures sécurité du site.
Le démarrage de la mission est prévue pour janvier 2025.
Les Missions
- Etre le représentant Qualité dans le cadre du projet d’implémentation d’une nouvelle forme pharmaceutique injectable : dans la conception des locaux, utilités, organisation, flux, production, environnement, validation procédé / nettoyage
- Réviser tous les documents projets (cahier des charges, protocole, rapport)
- Rédiger les analyses de risques
- Etre garant du cadre GMP
- Savoir être force de proposition
- Développer la connaissance aseptique sur le site
- Interagir entre les différents interlocuteurs du projet pour mener à bien ces missions : service Infrastructures, Ingénieries, Qualification Equipement, Validation