Ingénieur AQ / SI F/H chez NEO2

Dans le cadre d’un projet de mise en place d’un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.
Rattaché directement au département de l’Assurance Qualité, vos missions seront :

– Rédaction des plans de validation pour l’infrastructure informatique du site
– Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
– Réalisation des revues de qualification périodique sur SI
– Elaboration des cas de tests et validation de stratégie
– Etre garant de la Data Integrity
– Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration de logiciel (CFR)
– Réalisation des analyses de risques
– Aide à la création de supports pour la qualification
– Piloter les activités de Qualification Validation des SI
– Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
– Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
– Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
– La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité