Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) F/H chez Alpee

Contexte :Dans le cadre du déploiement d’un LIMS (Laboratory Information Management System) au sein de laboratoires R&D pharma, nous recherchons un consultant fonctionnel expérimenté pour accompagner le projet sur les volets data, validation et qualité.Vous interviendrez en support direct de la Cheffe de Projet / Product Owner, en lien étroit avec les équipes laboratoire et qualité.Missions principales :- Structurer et préparer les master data du futur LIMS (méthodes d’analyse, échantillons, équipements, rôles, règles métier)- Harmoniser les données entre les différents laboratoires- Contribuer à la validation du système (CSV) : plans de validation, protocoles de tests, documentation qualité, exécution et suivi des tests- Appliquer les exigences Data Integrity, 21 CFR Part 11 et GAMP5- Être le relais fonctionnel auprès des équipes laboratoire- Mettre à jour les procédures impactées- Contribuer aux supports utilisateurs (guides, documentation)