Ingénieur Validation des Procédés de Nettoyage Industrie Pharmaceutique H/F chez Efor Group
Les missions du poste
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l’acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l’ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Missions Principales :
– Piloter la validation des procédés de nettoyage des équipements de production, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA…)
– Rédiger, réviser et approuver la documentation associée : protocoles, rapports, plans de validation, analyses de risques, procédures, etc.
– Participer à l’élaboration et à la mise à jour de la stratégie de validation de nettoyage site.
– Suivre les campagnes de prélèvements et analyses en lien avec les laboratoires internes ou externes.
– Analyser les résultats, proposer et mettre en oeuvre des plans d’actions en cas de non-conformité ou d’écarts.
– Apporter un support technique auprès des équipes production, maintenance, qualité lors des investigations, audits internes et inspections.
– Assurer une veille réglementaire sur les exigences en matière de validation de nettoyage.
Le profil recherché
Profil Recherché :
– Formation supérieure Bac +5 (pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies…) ou équivalent.
– Expérience confirmée (minimum 2 à 3 ans) en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
– Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ICH, guides internationaux) et des approches QbD, analyses de risques.
– Capacité à gérer des projets, à travailler en transverse et à prioriser les activités.
– Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et excellent relationnel.
– Anglais technique (oral/écrit) apprécié.
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l’acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l’ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Missions Principales :- Piloter la validation des procédés de nettoyage des équipements de production, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA…)- Rédiger, réviser et approuver la documentation associée : protocoles, rapports, plans de validation, analyses de risques, procédures, etc.- Participer à l’élaboration et à la mise à jour de la stratégie de validation de nettoyage site.- Suivre les campagnes de prélèvements et analyses en lien avec les laboratoires internes ou externes.- Analyser les résultats, proposer et mettre en oeuvre des plans d’actions en cas de non-conformité ou d’écarts.- Apporter un support technique auprès des équipes production, maintenance, qualité lors des investigations, audits internes et inspections.- Assurer une veille réglementaire sur les exigences en matière de validation de nettoyage.