Ingénieur Qualification Validation H/F chez Ekium

Les missions du poste

Ekium est une ingénierie multi métiers spécialisée dans l’industrie, le naval et les énergies.

Bienvenue chez Ekium !

2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans

Ici, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l’Industrie à l’Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c’est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l’univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l’univers EKIUM !

Mission

Vous êtes passionné(e) par l’univers des Sciences de la Vie et souhaitez contribuer à des projets d’envergure dans les domaines de la biotechnologie, pharmaceutique, chimie fine et dispositifs médicaux ?

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la mise en conformité et l’optimisation de leurs équipements et procédés.

En tant qu’expert(e) en Qualification et Validation, vous aurez un rôle clé dans la maîtrise des environnements réglementés en assurant :

– L’accompagnement des clients de l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical sur la qualification des équipements (procédés, conditionnement), des zones classées (HVAC), et des utilités critiques (eau purifiée, vapeur pure, NEP…).
– La gestion des qualifications et validations : rédaction et/ou supervision de la rédaction des protocoles, rapports et fiches de tests.
– La mise en oeuvre des tests terrain : FAT, SAT, QI, QO, QP, Validation.
– La coordination des parties prenantes et le suivi de l’avancement des projets en lien avec le planning.

Profil

Issu(e) d’une formation Bac +2 à Bac +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou assurance qualité, vous disposez d’une première expérience réussie en Assurance Qualité ou Qualification/Validation, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.

Vous avez de solides compétences en GMP/BPF, protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, et la qualification des équipements et procédés critiques. La rédaction et le suivi de la documentation qualité ainsi que la gestion des déviations et changements sont des activités que vous maîtrisez.

Rigoureux(se), méthodique et organisé(e), vous possédez un excellent relationnel et savez collaborer efficacement avec différents interlocuteurs pour coordonner les actions et garantir le succès des projets dans un environnement réglementé.

Un anglais opérationnel est requis pour la lecture et la rédaction de documentation technique ainsi que pour les échanges avec des interlocuteurs internationaux. La maîtrise des outils QMS et logiciels qualité constitue un atout supplémentaire.

L’environnement Ekium :

Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, …)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d’évolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui s’inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

CV EKIUM

Bienvenue chez Ekium

Ekium est une ingénierie multi métiers spécialisée dans l’industrie, le naval et les énergies.

Bienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l’Industrie à l’Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c’est ensemble que nous construisons un avenir durable. Projetez-vous dans l’univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l’univers EKIUM !Mission Vous êtes passionné(e) par l’univers des Sciences de la Vie et souhaitez contribuer à des projets d’envergure dans les domaines de la biotechnologie, pharmaceutique, chimie fine et dispositifs médicaux ? Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la mise en conformité et l’optimisation de leurs équipements et procédés.En tant qu’expert(e) en Qualification et Validation, vous aurez un rôle clé dans la maîtrise des environnements réglementés en assurant :- L’accompagnement des clients de l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical sur la qualification des équipements (procédés, conditionnement), des zones classées (HVAC), et des utilités critiques (eau purifiée, vapeur pure, NEP…).- La gestion des qualifications et validations : rédaction et/ou supervision de la rédaction des protocoles, rapports et fiches de tests.- La mise en oeuvre des tests terrain : FAT, SAT, QI, QO, QP, Validation.- La coordination des parties prenantes et le suivi de l’avancement des projets en lien avec le planning.Profil Issu(e) d’une formation Bac +2 à Bac +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou assurance qualité, vous disposez d’une première expérience réussie en Assurance Qualité ou Qualification/Validation, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux. Vous avez de solides compétences en GMP/BPF, protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, et la qualification des équipements et procédés critiques. La rédaction et le suivi de la documentation qualité ainsi que la gestion des déviations et changements sont des activités que vous maîtrisez. Rigoureux(se), méthodique et organisé(e), vous possédez un excellent relationnel et savez collaborer efficacement avec différents interlocuteurs pour coordonner les actions et garantir le succès des projets dans un environnement réglementé. Un anglais opérationnel est requis pour la lecture et la rédaction de documentation technique ainsi que pour les échanges avec des interlocuteurs internationaux. La maîtrise des outils QMS et logiciels qualité constitue un atout supplémentaire.L’environnement Ekium : Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, …) Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité Un management de proximité Télétravail possible selon la mission effectuée Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels ! Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services Des possibilités d’évolution grâce à une charte de mobilité interne Une appartenance au Groupe SNEF qui s’inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ansVous avez un CV ? Nous aussi ! CV EKIUM