Coordinateur Qualification Validation H/F chez House of ABY

Les missions du poste

Qui sommes-nous ?

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.

Nos 3 expertises métiers :

R&D

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.

Production & Opérations

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE…

Digital

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom…

Pourquoi nous rejoindre ?

Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c’est pourquoi nous vous proposons ?

– Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
– Un management de proximité
– Des moments de convivialités tout au long de l’année

Le processus de recrutement ? Simple et humain :
– Échange avec Catherine
– Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
– Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
– Intégration personnalisée

Ce que vous ferez :

– Planifier et superviser les activités de qualification et validation en lien avec les systèmes et équipements de remplissage aseptique.

– Organiser des réunions régulières pour aligner les parties prenantes (équipes projet, qualité, technique, fournisseurs).

– Définir les stratégies de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les équipements critiques

– Rédiger, revoir et approuver les protocoles, rapports et documents liés à la qualification et validation.

– Établir et suivre un planning précis pour les activités de qualification et validation afin de respecter les jalons projets.

– Anticiper les risques pouvant entraîner des retards et proposer des actions correctives rapides.

Le profil recherché

Profil recherché :

· Avez une expérience de 5 ans minimum dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique, avec un focus sur les process aseptiques et les activités de qualification.

· Disposez d’une expérience préalable dans un rôle similaire, incluant des responsabilités de coordination interdisciplinaire ou de leadership transversal.

· Avez participé à des projets critiques (mise en place de nouvelles lignes de production, qualification d’équipements complexes).

· Vous êtes rigoureux, avez un bon sens du détail et possédez un excellent leadership.

Envie d’en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, nous serons ravi(e)s d’échanger avec vous !

Bienvenue chez House of ABY

Qui sommes-nous ?

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.

Nos 3 expertises métiers :

R&D

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.

Production & Opérations

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE…

Digital

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom…

Pourquoi nous rejoindre ?

Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c’est pourquoi nous vous proposons ?

– Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
– Un management de proximité
– Des moments de convivialités tout au long de l’année

Le processus de recrutement ? Simple et humain :
– Échange avec Catherine
– Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
– Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
– Intégration personnalisée

Ce que vous ferez :- Planifier et superviser les activités de qualification et validation en lien avec les systèmes et équipements de remplissage aseptique.- Organiser des réunions régulières pour aligner les parties prenantes (équipes projet, qualité, technique, fournisseurs).- Définir les stratégies de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les équipements critiques- Rédiger, revoir et approuver les protocoles, rapports et documents liés à la qualification et validation.- Établir et suivre un planning précis pour les activités de qualification et validation afin de respecter les jalons projets.- Anticiper les risques pouvant entraîner des retards et proposer des actions correctives rapides.

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