Clinical Trial Assistant F/H chez AIXIAL

Nous sommes à la recherche d’un(e) Clinical Trial Assistant – H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) : Préparer, organiser et archiver les documents essentiels des études (protocoles, rapports, dossiers des patients, facturations, etc )Mailing et l’envoi des Newsletters (avancement/ amendements) aux équipes investigatrices.Suivre le recrutement des patients et des critères d’inclusion/exclusion en s’assurant du bon respect du protocole d’étude.Maintenir la surveillance conformément aux BPC (Bonne Pratique Clinique), aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l’entrepriseGérer et s’assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva ClinicalCoordonner et assurer le suivi de l’étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs, équipe projet etc.Préparer les soumissions et les documents supports initiales et amendements des dossiers réglementaires de l’étude.Aider à la planification des mises en place d’essai clinique en collaboration avec le(a) chef(fe) de projetCoordonner la compliance des documents de faisabilité, engagement ainsi que les préparations aux visites monitoring.