Chargé de Validation de Nettoyage - Pharma F/H chez NEO2

– Élaborer la stratégie de validation du nettoyage, tant initiale que périodique.- Mettre en oeuvre les analyses de risques nécessaires pour définir les essais de validation.- Rédiger l’ensemble de la documentation de validation?: plan de validation, rationnels, protocoles et rapports.- Planifier et coordonner les activités de validation en collaboration avec les différents départements du site (experts métier, sous-traitants, Production, chefs de projet, laboratoire).- Veiller au respect des plannings prévisionnels établis.- Organiser et superviser les essais de validation, en garantissant leur réalisation selon des objectifs clairement définis, une méthodologie maîtrisée, des critères d’acceptation précis et des résultats attendus.- Réaliser directement les activités de validation ou encadrer celles conduites par des sous-traitants.- Compléter et mettre à jour les documents de validation.- Vérifier les résultats obtenus et signaler toute anomalie détectée.- Évaluer l’impact des anomalies et proposer ou engager les actions correctives nécessaires.- Mettre à disposition des dossiers de validation conformes aux réglementations en vigueur et aux procédures internes.- Assurer un reporting régulier auprès du chef de projet et du management.- Collecter toutes les informations et documents nécessaires à la rédaction des dossiers de validation.- Planifier et organiser les analyses réalisées par les laboratoires d’essais.- Appliquer et respecter les consignes H.S.E.