Consultant.e AQ VSI - Pharmaceutique F/H chez NEO2

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d’Experts AQ VSI.Devenir consultant chez NEO2, c’est :- Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).- Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30 % de nos projets participent à -rendre l’industrie plus durable).- Avoir un suivi managérial fort.En rejoignant nos équipes en tant qu’Expert AQ VSI, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, reconnu pour son innovation et son exigence qualité. Rattaché à une équipe projet pluridisciplinaire, vous interviendrez sur un projet stratégique de mise en conformité et de validation de systèmes critiques dans un environnement BPF / GMP, dans le cadre d’une montée en capacité de production.Vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes :- Rédaction et revue de la documentation qualité liée à la validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Risk Assessment, Protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation).- Participation aux analyses de risques et à la définition des stratégies de validation selon GAMP 5.- Suivi des activités de qualification des systèmes (ERP, LIMS, MES, SCADA, etc.).- Coordination avec les équipes IT, métiers et qualité pour assurer la conformité réglementaire des systèmes.- Gestion des écarts, CAPA et change control liés aux systèmes informatisés.- Veille réglementaire et application des exigences GMP, 21 CFR Part 11, Data Integrity.