Chef de projets RetD F/H chez Symatese Lab - VOURLES

Nous recherchons notre futur Chef de projets R&D F/H dans le cadre d’un CDIRattaché au Directeur Scientifique, vous planifiez et organisez les projets de recherche et développement de dispositifs médicaux  de classe IIb ou III depuis la phase de conception jusqu’à l’enregistrement du produit, et assurez le suivi technico-scientifique post-commercialisation. Pour les projets dont vous aurez la charge :Gérer les activités de conception (Design) en suivant les réglementations européennes et internationales et le processus de conception interne pour des dispositifs médicaux innovants.Mettre en place et suivre les plannings des projets, assurer la rédaction et la livraison de la documentation technique attendue pour l’Europe et l’EtrangerCoordonner les activités en interaction avec l’ensemble des services (laboratoire, affaires règlementaires, qualité, industrialisation etc..), mener les meetings projets réguliers ainsi que les revues de conception jusqu’à la phase de validation de conception dans un contexte international pour restituer les évolutions et avancées des projets.Créer et assurer la mise à jour permanente du dossier de conceptionCollaborer avec les CRO pré-cliniques et rédiger le dossier d’évaluation des risques biologiquesCoordonner et mener les meetings d’analyse de risquesGarantir le respect des échéances de mise sur le marché des produitsFaire du reporting à direction du déroulement des actionsVous serez assisté pour cela d’un Assistant Chef de Projets.