IDE de recherche clinique F/H chez Les Hôpitaux De Chartres

Mission : Permettre le déroulement d’une étude, tout au long de l’essai, de l’initiation à la clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, en assistant les investigateurs médicaux afin de garantir la sécurité des patients. ? Organisation et participations aux différentes étapes afférentes au déroulement des recherches cliniques sur site : mise en place, suivi, monitoring, clôture, audit, inspection, en collaboration avec les différents prestataires : promoteur, investigateur, pharmacien, biologiste, équipe de recherche clinique des différents pôles, autres ? ? Participer au système de contrôle qualité des études promus ? Travail sous délégation de l’investigateur médical. Activités principales et spécifiques : ? Assister les investigateurs : ? Participer au screening des patients, dans les UF ou via le D.P.I., pour favoriser le recrutement des patients. ? Vérifier l’existence et la conformité des informations et du consentement éclairé selon la législation en vigueur. ? Veille au respect du protocole de recherche et de la réglementation. ? Informations complémentaires données au patient, le rassurer par rapport au déroulement de l’étude. ? Organisation, planification et réalisation des actes liés à la recherche. ? Gestion des traitements de l’étude (stockage, suivi, mise à disposition, comptabilité?), en partenariat avec la pharmacie. ? Participer au recueil, à la déclaration et au suivi des évènements indésirables en lien avec le médecin. ? Communication, information et formation auprès des différents professionnels du service pour favoriser la coopération et l’adhésion de tous. ? Collecte des données du patient, tracé dans les documents sources, au sein des cahiers d’observation des promoteurs. ? Participation à la correction des données dans le cadre du système qualité mis en place par le promoteur (monitorage, audit?) ? Gestion et archivage des Dossiers Patient et des classeurs investigateurs. ? Participe au développement et à la mise en place de projets novateurs. Organisation du travail : du lundi au vendredi 9h-17h25 jours de congés et 14 jours de RTT (base 37h30 par semaine à temps plein sur une année complète)