Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique ARNm F/H chez REXIA

Dans le cadre d’une collaboration avec notre client du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Gestionnaire Affaires Réglementaires – Analytique ARNm (F/H).Votre rôle sera de :Gérer les activités de GMP CQ & réglementaires liées aux produits ARNm.Garantir l’exécution des projets ( délais et qualité ), en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes.Vos principales missions :Etablir et justifier les spécifications de contrôle (tests libératoires et de caractérisation) pour les produits ARNm.Gérer la révision et la livraison des dossiers analytiques.Gérer la planification, la coordination et l’interface avec tous les acteurs impliqués dans les différents processus.Assurer la conformité des processus avec les règles établies et les exigences internes.Assurer, conformément aux spécifications de contrôle, la disponibilité des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires ( permettant notamment le paramétrage du LIMS ou autre application).Participer à la rédaction/révision de la section analytique des dossiers réglementaires des produits ARNm.