Ingénieur Déviation H/F chez EURASANTE
Les missions du poste
Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé/bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d’activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.
Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l’industrie pharmaceutique.Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d’environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants. MissionsGestion des déviations et investigationsAssurer la gestion et l’exécution du processus événements et CAPAConduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délaisAnalyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficacesGarantir la disponibilité et la qualité des rapports d’investigationPilotage du système qualitéSuperviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS – Tracwise 8Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationalesParticiper à la gestion du système de management des risques qualitéSuivi de la performance et reportingSuivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI)Définir et mettre en oeuvre les plans d’action nécessaires à l’atteinte des objectifs qualitéContribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualitéSupport et formationFormer et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPAIdentifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateursInteragir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux
Le profil recherché
FormationMaster en chimie, biologie, qualité, agronomie ou sciences pharmaceutiquesExpérienceMinimum 5 ans d’expérience en qualité ou production dans un milieu industriel (biotechnologie, pharmaceutique, chimie etc.)CompétencesMaîtrise des processus déviation / CAPA / investigations qualitéConnaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (ISO13485)Expérience des outils de gestion qualité type Trackwise appréciéeQualités requisesLeadership et capacité à piloter des processus qualitéCapacité à définir des priorités et suivre des indicateurs de performance (KPI)Excellentes compétences en communication avec équipes internes et partenairesOrganisation, autonomie et rigueurBon niveau d’anglais professionnel
Bienvenue chez EURASANTE
Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé/bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d’activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.
Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l’industrie pharmaceutique.Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d’environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants. MissionsGestion des déviations et investigationsAssurer la gestion et l’exécution du processus événements et CAPAConduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délaisAnalyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficacesGarantir la disponibilité et la qualité des rapports d’investigationPilotage du système qualitéSuperviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS – Tracwise 8Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationalesParticiper à la gestion du système de management des risques qualitéSuivi de la performance et reportingSuivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI)Définir et mettre en oeuvre les plans d’action nécessaires à l’atteinte des objectifs qualitéContribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualitéSupport et formationFormer et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPAIdentifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateursInteragir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux