Ingénieur Qualification Validation F/H chez Agap2 France

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d’installation d’équipements.Vos missions :Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus.Vos responsabilités incluent :• Piloter les activités de qualification d’équipements / utilités de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant.• Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc.• Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l’analyse de risques.• Suivi des exécutions de tests.• Gestion des non-conformités.• Être garant(e) de la traçabilité documentaire et du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable).• Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie.• Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.